2021年3月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心下發(fā)《關(guān)于表彰2020年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)優(yōu)秀單位的通知[監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)辦（2021）32號(hào)]》，桂林南藥被評(píng)為“2020年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作優(yōu)秀的藥械化企業(yè)”，是廣西唯一一家獲此殊榮的藥品生產(chǎn)企業(yè)。（閱讀延伸：國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心公布2020年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)優(yōu)秀單位名單）此次榮獲表彰，是對(duì)公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作成績(jī)的極大肯定。

公司積極履行企業(yè)社會(huì)公民責(zé)任，貫徹國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作要求，對(duì)上市后藥品開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，觀察藥品在終端市場(chǎng)的用藥安全情況，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目中的個(gè)例不良事件/反應(yīng)信息進(jìn)行處理、評(píng)估及上報(bào)，并對(duì)項(xiàng)目安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)分析，及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，從而實(shí)現(xiàn)不良反應(yīng)系列工作的常態(tài)化，最大限度確保患者的用藥安全。

近年來(lái)，桂林南藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在體系建設(shè)上得到了持續(xù)提升。2018年公司提出的“復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)安全性修訂意見(jiàn)”獲國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心通過(guò)；2019年4月公司成為復(fù)星醫(yī)藥PV藥物警戒管理系統(tǒng)第一家上線(xiàn)運(yùn)行的企業(yè)。自2019年1月1日《國(guó)藥監(jiān)局關(guān)于上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜公告（2018年第66號(hào)）》實(shí)施以來(lái)，桂林南藥已在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向MAH直報(bào)系統(tǒng)提交了1500余份不良反應(yīng)報(bào)告，完成100余份定期性安全性更新報(bào)告（PSUR）。2020年9月，公司正式成立藥物警戒小組，常務(wù)副總裁劉瑋任負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量保證部下設(shè)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組與研發(fā)中心具備臨床藥理經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員組成，不斷建立健全藥物警戒體系，開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

保護(hù)患者和公眾健康是我們藥物警戒工作的最終目標(biāo)，桂林南藥將繼續(xù)加強(qiáng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥物警戒體系建設(shè)，始終如一地踐行“人人承擔(dān)質(zhì)量的責(zé)任，堅(jiān)持做對(duì)患者負(fù)責(zé)的事情”的質(zhì)量文化，將社會(huì)責(zé)任實(shí)踐融入企業(yè)運(yùn)營(yíng)的每個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，為患者的用藥安全保駕護(hù)航。